微周報(bào)·第278期【20220317】
發(fā)布于：2022-03-18
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動態(tài)
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喜訊！九強(qiáng)生物MDC7500取證！
九強(qiáng)生物全自動凝血分析儀MDC7500順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
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行業(yè)動態(tài)
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關(guān)于CACLP博覽會及相關(guān)會議調(diào)整至2022年6月8日?12日召開的通知！
鑒于近期各地新冠疫情影響，為確保本屆“實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)·體外診斷”盛宴活動安全有序的舉行，經(jīng)主承辦方與南昌市人民政府有關(guān)各方共同商定：原定于2022年3月26日-29日在南昌綠地國際博覽中心和綠地鉑瑞酒店國際會議中心舉辦的第七屆“創(chuàng)之聲”中國實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會暨系列論壇，第十九屆中國國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（簡稱“CACLP”）、第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應(yīng)鏈博覽會，第九屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會暨系列論壇舉辦時間調(diào)整至2022年6月8日至6月12日舉行，會議內(nèi)容地點(diǎn)不變。
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降至9.8元！新冠抗原試劑多省帶量采購！
3月11日，《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》的下發(fā)，意味著我國將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式。緊隨其后的就是大批新冠抗原試劑盒在國內(nèi)全面入市，面對約2700億元的抗原檢測市場，相關(guān)資本市場、IVD廠家及其代理商、渠道商迎來了新一輪的“新冠”紅利。而享受這份紅利的前提是，要完全遵循國家發(fā)布的方案實(shí)行產(chǎn)品入市工作，就檢測數(shù)據(jù)、產(chǎn)品靈敏度與特異性設(shè)立安全紅線，規(guī)范檢測產(chǎn)品售賣行為的邊界。
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重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布新冠抗原臨床注冊標(biāo)準(zhǔn)！
3月14日，國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）的通告。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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劃重點(diǎn)！一圖讀懂第九版新冠診療方案更新要點(diǎn)
3月15日晚，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，根據(jù)德爾塔、奧密克戎等變異毒株的傳播特點(diǎn)和病例特征，就新冠肺炎醫(yī)療救治工作進(jìn)行了一系列修訂。
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產(chǎn)品推薦
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胃功能三項(xiàng)PGI、PGII、G-17的臨床意義！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，根據(jù)其生化和免疫化學(xué)特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I由胃底腺的主細(xì)胞和頸粘液細(xì)胞所分泌；胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門腺，幽門腺，十二指腸腺所分泌。
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肌鈣蛋白為何備受推崇？心肌損傷標(biāo)志物的臨床應(yīng)用你了解多少？
心肌損傷標(biāo)志物是指心肌細(xì)胞損傷時釋放到外周血中并被檢測到的蛋白質(zhì)類和（或）酶類物質(zhì)。通過對該類物質(zhì)的檢測可以為急性心肌梗死及其他伴有心肌損傷的疾病提供臨床診斷、病情監(jiān)測及危險(xiǎn)分層的提示作用。但這些物質(zhì)釋放入血的時間、達(dá)峰時間、維持時間和含量卻各有差異，它們在血液中含量的變化可在一定程度上反應(yīng)心肌是否損傷及損傷的程度，這便是心肌損傷標(biāo)志物的由來。
本文就來盤點(diǎn)一下常用的心肌損傷標(biāo)志物及其時間窗口。
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政策法規(guī)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管要求
近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：
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文章來源：九強(qiáng)生物、騰訊網(wǎng)、小桔燈網(wǎng)、IVD從業(yè)者網(wǎng)、全國體外診斷網(wǎng) CAIVD、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器試劑博覽會CACLP、丁香園檢驗(yàn)時間、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)、CACLP體外診斷資訊