Lp(a)測(cè)定如何選擇?質(zhì)量濃度法or顆粒濃度法?

發(fā)布于:2024-04-08

文章來源:[中文]九強(qiáng)生物






/ DR.STRONG /


低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標(biāo),視為ASCVD血脂干預(yù)的首要靶標(biāo)已為人們所熟知。但大量研究表明,將LDL-C水平控制在當(dāng)今指南的理想范圍內(nèi)仍存在心血管事件剩余風(fēng)險(xiǎn)[1,2];且系列研究發(fā)現(xiàn),尚存新的血脂指標(biāo)與剩余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來證據(jù)較多且備受關(guān)注的血脂干預(yù)潛在新靶點(diǎn)之一,在越來越多的實(shí)驗(yàn)室得到開展。




01


Lp(a) 的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)


目前面臨的挑戰(zhàn)

1

由于Lp(a)的多態(tài)性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時(shí)具有不同的拷貝數(shù),導(dǎo)致Apo(a)分子大小不同],不同Apo(a)異構(gòu)體的免疫反應(yīng)性不同,導(dǎo)致質(zhì)量測(cè)定易產(chǎn)生誤差(即測(cè)定結(jié)果易被高估或低估);



2

另外不同檢測(cè)方法未采用國(guó)際公認(rèn)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源程序?yàn)樾?zhǔn)品定值,導(dǎo)致不同檢測(cè)系統(tǒng)間檢測(cè)結(jié)果的差異比較大,各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)果缺乏可比性。


Lp(a)臨床常用檢測(cè)方法主要是免疫比濁法,檢測(cè)結(jié)果多以質(zhì)量濃度(mg/dl)報(bào)告。“質(zhì)量濃度法 ”局限性在于,由于原始標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來源于純化的天然Lp(a),而大多數(shù)個(gè)體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒(父源、母源 ),這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無法實(shí)現(xiàn)對(duì)含有差異組分的Lp(a)進(jìn)行準(zhǔn)確的質(zhì)量濃度定量,而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。


Lp(a)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的選擇

1

國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議[3]Lp(a)測(cè)定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法,并以摩爾濃度為報(bào)告單位。


2

《脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議(2021)》[1]指出:在無法完全統(tǒng)一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前,使用質(zhì)量單位和摩爾單位均可,但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳


3

《美國(guó)國(guó)家脂質(zhì)協(xié)會(huì)科學(xué):脂蛋白(a)在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用聲明(2019年)》[4]:目前還沒有Lp(a)檢測(cè)的全球標(biāo)準(zhǔn)化,**的測(cè)量單位是nmol/L。



02


Lp(a)的適檢人群


① ASCVD極高危人群;

② 有早發(fā)ASCVD家族史(男性<55歲,女性<65歲);

③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl(200nmol/L);

④ FH(家族性高膽固醇血癥)或其他遺傳性血脂異常;

⑤ CAVS(鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄)患者。


03


九強(qiáng)生物L(fēng)p(a)的試劑優(yōu)勢(shì)


生化平臺(tái)膠乳免疫比濁法顆粒濃度測(cè)定

檢測(cè)準(zhǔn)確性保障:溯源至WHO-IFCC SRM 2B

精密度優(yōu):各機(jī)型高低值質(zhì)控、樣本CV<3%

與進(jìn)口品牌試劑相關(guān)性好(R2>0.99)

試劑穩(wěn)定性優(yōu)于進(jìn)口品牌:試劑開蓋穩(wěn)定性達(dá)28天



小結(jié)




隨著Lp(a)的廣泛開展及臨床對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性提出更高的要求,Lp(a)顆粒濃度法測(cè)定更能滿足臨床需求。


九強(qiáng)生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測(cè)定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B,為臨床提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果,助力動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺(tái)快速批量測(cè)定,適宜各級(jí)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。



參考文獻(xiàn)

[1] 北京心臟學(xué)會(huì).脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系及臨床管理的專家科學(xué)建議[J]. 中國(guó)循環(huán)雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.

[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.

[3] 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì). 非傳統(tǒng)血脂指標(biāo)與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)管理中國(guó)專家共識(shí)[ J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2022, 56(4): 405-421.

[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).



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文章來源:九強(qiáng)生物

責(zé)編:Echo

校對(duì):Miss Bio、Pretty