微周報·第230期【20210326】
發(fā)布于：2021-03-26
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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重磅！國產(chǎn)血凝新增一高速檢測系統(tǒng)！
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行業(yè)動態(tài)
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重慶CACLP展會看點：九強、萬孚、新產(chǎn)業(yè)、明德、安圖、基蛋……
第十八屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）將于2021年3月28日-30日在重慶國際博覽中心舉行。
作為開年最大的體外診斷行業(yè)交流盛會，吸引了1100多家IVD企業(yè)參展，各家企業(yè)全都摩拳擦掌、精銳盡出、施展武藝、同臺競技！
九強生物攜生化、血凝、血型、病理4大檢測系統(tǒng)參展。3月28日在展臺發(fā)布全自動凝血檢測系統(tǒng)。
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即時檢測行業(yè)的發(fā)展趨勢如何？
POCT 是 Point of Care Testing 的簡稱，即床旁檢測或即時檢測，具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點。POCT 行業(yè)屬于體外診斷（IVD）行業(yè)。與其他醫(yī)療器械相比，POCT 有三個主要特點: 一是縮短了檢測時間; 二是縮小檢測空間, POCT 屬于在被檢測對象身邊的檢測;三是 POCT 的操作者可以是非專業(yè)檢驗師，甚至是被檢測對象本人。
十三五”以來，我國發(fā)布的多項涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的宏觀政策都強調(diào)大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快 POCT 技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，分級診療、醫(yī)療器械進(jìn)口替代等國家政策推進(jìn)，大大釋放 POCT 基層需求。
近日，《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020 年版）》經(jīng)國家發(fā)展和改革委員會第 11 次委務(wù)會議審議通過和商務(wù)部審定發(fā)布，自 2021 年 1 月 27 日起施行。其中明確鼓勵外商對全國十三大方面的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資， 如新型診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)，全自動生化監(jiān)測設(shè)備、五分類血液細(xì)胞分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序系統(tǒng)制造，PCR 儀制造等。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
我國五款新冠疫苗有何不同？一圖了解
3月21日下午，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長毛俊鋒介紹，目前，我國有5款疫苗，包括3款滅活疫苗，1款腺病毒載體疫苗，還有1款重組蛋白疫苗獲批了附條件上市或者是獲準(zhǔn)了緊急使用。其他的技術(shù)路線的疫苗隨著研發(fā)的進(jìn)展，也會陸續(xù)上市。
這5款疫苗分別是什么技術(shù)路線？需要接種幾針？一圖了解！
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產(chǎn)品推薦
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BNP 和 NT-proBNP 與心衰到底啥關(guān)系？！
利鈉肽是一個龐大的家族，包括 ANP、BNP、CNP、DNP、VNP 等多種成員，因其利鈉、利尿作用而和心衰發(fā)生了千絲萬縷的聯(lián)系，尤以 BNP 最為**。BNP 最初從豬腦內(nèi)提取而來，曾稱為腦鈉肽，現(xiàn)規(guī)范稱為 B 型利鈉肽。
BNP 陰性排除心衰價值極高，BNP 明顯升高，尤其伴有動態(tài)變化，可為心衰診斷提供重要價值。BNP 明顯升高提示心功能差，預(yù)后差。積極抗心衰治療后 BNP 居高不下，提示對抗心衰治療無反應(yīng)，預(yù)后不良。鑒于 BNP 在心衰診斷、鑒別診斷和治療中的重要作用，我們對 BNP 和心衰的臨床常見問題進(jìn)行小結(jié)。
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C-反應(yīng)蛋白=炎癥？也許被忽略了更多！
C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環(huán)狀五聚體蛋白，其一級結(jié)構(gòu)包含5個相同的亞單位，亞單位間以非共價鍵相結(jié)合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細(xì)胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質(zhì),在急性炎癥反應(yīng)階段其含量可迅速升高。
C-反應(yīng)蛋白是人體急性時相反應(yīng)最主要、最敏感的標(biāo)志物之一。除了在急性感染中能夠應(yīng)用，其臨床意義遠(yuǎn)不止這些：
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最全解讀：同型半胱氨酸—陌生的心血管“殺手”
C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein,CRP）是一種環(huán)狀五聚體蛋白，其一級結(jié)構(gòu)包含5個相同的亞單位，亞單位間以非共價鍵相結(jié)合。具有顯著的耐熱及抗蛋白酶降解的能力。白細(xì)胞介素-6(interleukin-6，IL-6)是CRP合成的主要刺激因子。
C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種由肝臟合成的蛋白質(zhì),在急性炎癥反應(yīng)階段其含量可迅速升高。
C-反應(yīng)蛋白是人體急性時相反應(yīng)最主要、最敏感的標(biāo)志物之一。除了在急性感染中能夠應(yīng)用，其臨床意義遠(yuǎn)不止這些：
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政策法規(guī)
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利好政策！醫(yī)療器械應(yīng)急審批提速！
3月16日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布并實施修訂后的《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（以下簡稱《程序》）。《程序》吸收了抗疫期間北京市藥監(jiān)局在應(yīng)急審批第二類醫(yī)療器械時的好機制、好做法，處處體現(xiàn)“快”字當(dāng)頭，并堅守安全底線思維。
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國務(wù)院發(fā)布遠(yuǎn)景規(guī)劃，大批醫(yī)療器械受益！
3月15日，國務(wù)院召開常務(wù)會議，確定《政府工作報告》重點任務(wù)分工。會議將《政府工作報告》提出的38個方面44項重點工作分解到國務(wù)院部門和有關(guān)地方，明確責(zé)任和完成時限。日前，我國在第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要發(fā)布，對于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械編碼等均有了明顯部署。
在診斷檢驗裝備上，《規(guī)劃》提出要開發(fā)高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細(xì)胞標(biāo)記、微流控分析技術(shù)的高端細(xì)胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
要重點突破雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數(shù)能譜CT、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等影像診斷設(shè)備，LC-MS/MS（液相色譜.質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用）全自動前處理設(shè)備、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等微生物分析設(shè)備，生化免疫分析流水線等裝備。
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文章來源：九強生物、北京日報、騰訊網(wǎng)、MIR醫(yī)學(xué)儀器與試劑、檢驗之聲、檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)、 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、IVD資訊